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高盛发布研报称,信达生物(01801)以1.08亿美元的价格将一款新型DLL3靶向抗体药物偶联物(ADC)IBI3009授权给罗氏(RHHBY.US),此次DLL3ADC交易是信达生物自2020年与礼来公司达成泰瑞沙合作以来的首笔重大全球授权交易。公司管理层早前提到,授权协议是近期灵活且直接的全球选择,目标在近期为公司建立完整的全球基础设施。
据有关媒体报道,1月2日,信达生物宣布与罗氏达成一项全球授权协议,将一款新型DLL3靶向抗体药物偶联物(ADC)IBI3009授权给罗氏。根据协议:1)信达生物将授权罗氏全球独家开发、生产和商业化IBI3009的,2)信达生物将获得8000万美元的预付款,并有资格获得高达10亿美元的里程碑付款(包括研发和商业里程碑),以及净销售额的分级版税,最高可达两位数百分比。
高盛称,IBI3009已在澳大利亚、中国和美国获得临床试验批准,其1期研究的首位患者已于2024年12月接受给药。此次与罗氏的合作具有明显的协同效应,尤其是在一线治疗机会方面,阿替利珠单抗(泰圣奇)目前是1LES-SCLC(顺铂/依托泊苷/阿替利珠单抗联合疗法)的标准治疗方案。从长远来看,信达生物的DLL3
ADC协议释放出积极信号,可能标志着公司未来几年可能更积极地进行全球扩张的开始。
高盛表示,信达生物和恒瑞连续宣布DLL3
ADCs,中国生物技术/制药公司持续活跃的BD交易正日益成为全球投资者认可的新增量。作为中国领先的生物技术公司,信达生物拥有良好的全球合作记录。目前公司拥有全球授权的内部管线不断丰富,尤其是在IBI343(CLDN18.2ADC)和IBI363(PD-1/IL-2)领域。对于DLL3已验证的治疗靶点,在不同治疗模式(BiTE、CAR-T、ADC)中愈发被重视。尽管DLL3
ADC开发面临挑战,Rova-T在3期试验中的临床效益有限,但随着新的DLL3
ADCs开始显示出更差异化的临床数据,研发/BD兴趣有所回升,其中以泽璟生物的ZL-1310为首,其客观抑制率具有竞争力且具有良好安全性,但数据仍处于早期阶段。
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