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【深圳商报讯】（记者钟国斌）1月8日，康哲药业（00867.HK）发布公告称，公司通过全资附属公司与Alpha Cognition Inc.（“Alpha”）就用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL签订许可、合作与经销协议。根据协议，公司获得ZUNVEYL在亚洲（除日本）、澳大利亚、新西兰开发、注册、生产、进口、出口和商业化产品的独家权利。该协议的总金额为4400万美元。
康哲药业相关负责人接受记者采访时表示，公司已深耕中枢神经系统治疗领域多年，本次合作获得ZUNVEYL将使公司创新药产品矩阵更加多元化。ZUNVEYL如获批上市，将为中国阿尔兹海默病患者的认知障碍治疗带来新的用药选择，满足兼具疗效与安全性药物的临床需求，使患者受益。
据介绍，ZUNVEYL于2024年7月获得美国FDA批准上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状。
根据流行病学调查结果，中国的阿尔茨海默型痴呆患者约有983万人，其中，轻度至中度阿尔茨海默型痴呆患者约793万。随着老龄化趋势的加剧，未来患者人数或进一步上升。
目前阿尔茨海默病临床用药主要分为改善认知症状及延缓疾病进展两类。根据《中国阿尔茨海默病患者诊疗现状调研报告》，较高的副作用发生率是阿尔茨海默病现有药物的主要痛点之一，提示阿尔茨海默病患者对于更加安全的疗法仍存在迫切的需求。
康哲药业引进的新药ZUNVEYL为加兰他敏的前体药物，以惰性形式经过胃部和肠道，在肝脏代谢成活性成分并释放到血液中。ZUNVEYL通过这种作用机制达到与加兰他敏相同的治疗效果，并潜在地降低胃肠道不良反应、改善耐受性。此外，ZUNVEYL所有研究中记录的胃肠道不良事件低于2%，并且未观察到失眠。与ZUNVEYL相关的用途专利，已在中国获得授权。