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市场监管总局:将加快出台《公平竞争审查条例实施办法》_2

1月6日,港交所最新披露显示,医药龙头恒瑞医药正式递交上市申请,拟赴港上市,未来有望实现“A+H”两地上市,联席保荐人为摩根士丹利、花旗及华泰国际。这意味着恒瑞医药的全球化战略布局再进一步。

招股书介绍,恒瑞医药是一家根植中国、全球领先的创新型制药企业。针对此次递交港股上市申请,恒瑞医药表示,首先,H股上市可以有效扩大国际知名度。香港资本市场的国际投资者基础广泛,有助于提升公司在全球医药行业的品牌影响力;其次,可以优化资本结构。通过 H 股发行获得新的融资渠道,为公司多元化融资提供助力;再者,可以增强全球化布局。香港上市有助于公司拓展海外业务和国际研发合作,进一步实现海外市场的突破。

招股书显示,恒瑞医药形成了高度差异化的创新产品矩阵,多款产品具有成为重磅药物的潜力。截至目前,包括17款新分子实体药物和4款其他创新药已上市。此次H股发行后,恒瑞医药将进一步加大对研发管线的投入,加速推动创新药的研发进程。这一举措将为公司持续优化产品组合及增强市场竞争力提供有力支持,并确保其在全球制药行业中稳步发展。招股书显示,创新药销售收入占比由2022年的38.1%增至2023年的43.4%,并进一步增至截至2024年9月30日止九个月的47.7%。

招股书显示,恒瑞创新产品体现了较强的临床价值。在抗肿瘤领域,在全球III期CARES 310临床研究中,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼作为晚期肝细胞癌的一线疗法,取得了23.8个月的中位总生存期,是目前已公布临床研究结果的所有不可切除肝细胞癌一线疗法中最长的。已提交上市申报的HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)已在7个适应症中被国家药监局认定为突破性疗法。在热门的降糖减重领域,新型GLP-1和GIP双重受体激动剂HRS9531,具备很大市场潜力。

招股书显示,恒瑞的研究已从小分子扩展到更多药物形式,包括蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC)、肽类、单克隆抗体(mAb)、双特异性抗体(BsAb)、多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)及放射性配体疗法(RLT)等。在领先的技术平台的支持下,恒瑞能够实现范式转变的创新,并大幅缩短了发现和验证潜在同类首创或同类最佳化合物的时间。

值得关注的是,为充分释放并发挥产品矩阵的全球潜力,自2018年以来,恒瑞医药已与全球合作伙伴进行了12笔对外许可交易,涉及15个分子实体,交易总额约为120亿美元,首付款总额约为4亿美元,另有若干合作伙伴的股权。

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