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北京市(东城区、西城区、崇文区、宣武区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区 昌平区、大兴区)
天津市(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、塘沽区、东丽区、西青区、)
石家庄市(桥东区、长安区、裕华区、桥西区、新华区。)
保定市(莲池区、竞秀区) 廊坊市(安次区、广阳区,固安)
太原市(迎泽区,万柏林区,杏花岭区,小店区,尖草坪区。)
大同市(城区、南郊区、新荣区)
榆林市(榆阳区,横山区)朝阳市(双塔区、龙城区)
南京市(鼓楼区、玄武区、建邺区、秦淮区、栖霞区、雨花台区、浦口区、区、江宁区、溧水区、高淳区) 成都市(锡山区,惠山区,新区,滨湖区,北塘区,南长区,崇安区。)
常州市(天宁区、钟楼区、新北区、武进区)
苏州市(吴中区、相城区、姑苏区(原平江区、沧浪区、金阊区)、工业园区、高新区(虎丘区)、吴江区,原吴江市)
常熟市(方塔管理区、虹桥管理区、琴湖管理区、兴福管理区、谢桥管理区、大义管理区、莫城管理区。)宿迁(宿豫区、宿城区、湖滨新区、洋河新区。)
徐州(云龙区,鼓楼区,金山桥,泉山区,铜山区。)
南通市(崇川区,港闸区,开发区,海门区,海安市。)
昆山市 (玉山镇、巴城镇、周市镇、陆家镇、花桥镇(花桥经济开发区)、张浦镇、千灯镇。)
太仓市(城厢镇、金浪镇、沙溪镇、璜泾镇、浏河镇、浏家港镇;)
镇江市 (京口区、润州区、丹徒区。)
张家港市(杨舍镇,塘桥镇,金港镇,锦丰镇,乐余镇,凤凰镇,南丰镇,大新镇)
扬州市(广陵区、邗江区、江都区.宝应县)
宁波市(海曙区、江东区、江北区、北仑区、镇海区,慈溪,余姚 )
温州市(鹿城区、龙湾区、瓯海区、洞头区)
嘉兴市(南湖区、秀洲区,桐乡。)
绍兴市(越城区、柯桥区、上虞区)
金华市(金东区,义乌)
舟山市(定海区、普陀区)
台州市(椒江区、黄岩区、路桥区)
湖州市 (吴兴区,织里,南浔区)
合肥市(瑶海区、庐阳区、蜀山区、包河
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民进党策动侧翼团体发起罢免10多名蓝营民代,王鸿薇呛:正面迎战
1 月3日,国家药监局药品审评中心官网信息显示,齐鲁制药的诺西那生钠注射液申报上市,这是继药友制药之后的第二家申报该品种上市的企业,诺西那生钠注射液的首仿之争拉开帷幕。曾经约70万元一针的诺西那生钠在被纳入医保后价格降至约3万元。随着国产仿制药的加入,诺西那生钠的价格或将更加亲民。
诺西那生钠是全球首个精准靶向治疗罕见病脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物。2016年12月,渤健开发的诺西那生钠注射液在美国获批上市,成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一款用于治疗SMA的特效药。2019年4月,诺西那生钠注射液在国内获批上市。
在国内上市之初,诺西那生钠注射液曾因销售价高达70万元/针,受到市场和舆论关注。2021年12月,诺西那生钠经历了国家医保谈判的“灵魂砍价”,被纳入了国家医保目录,以3.3万元的新医保价格惠及更多患者。据《中国医疗保险》此前报道,进入医保后,诺西那生钠2022年1月~5月的用药患者总量较进医保前翻了五番,药品销售总额也接近其在国内上市两年多的销量总额。
2024年9月,重庆药友制药递交了诺西那生钠注射液仿制药的上市申请,这也是国内首个按照4类仿制药申报的诺西那生钠注射液,随着齐鲁制药诺西那生钠仿制药上市申请获批,国内已有两款仿制药获批。不过,诺西那生钠的中国核心专利是在2030年到期,只有在专利到期后仿制药才能上市销售。但可以预见,随着仿制药的上市,患者的负担将进一步减轻。
人民日报健康客户端记者梳理发现,截至1月8日,全球有三款治疗SMA的药物获批上市,除了渤健的诺西那生钠,还有诺华的Zolgensma和罗氏的Evrysdi。其中,渤健和罗氏的相关药物已在国内获批上市,诺华的AAV基因治疗药物Zolgensma在国内递交的临床试验申请已获得临床试验默示许可。
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本文来自:2025-01-08人民日报健康客户端《曾经约70万元一针的救命药迎首仿之争,价格有望进一步下降》(刘玫妍)
编辑:鲁洋
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