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“泽立美在我国获批20天后，美国FDA才批准了该类药物上市。”北京大学人民医院皮肤科教授张建中在中国原创新药泽立美科技成果发布会上指出，中国在皮肤病创新药研究领域再次走在了全球前列。
泽立美是我国科研人员自主发明的一款全球原创新药，来自于上海泽德曼医药科技有限公司。它是用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体调节剂，具有全新作用机制和作用靶点、非激素类外用药。
湿疹是常见的炎症性皮肤病，可影响高达20%的儿童和6.13%的成人。全球患者大约有5亿人，而且呈逐年上升趋势。湿疹以慢性湿疹样皮疹、剧烈瘙痒、皮肤干燥为主要表现，病程缠绵反复，对患者及家庭成员的生理、心理均造成严重负担。中华医学会皮肤性病学分会主任委员高兴华指出，湿疹是全球医药界关注的课题，也是皮肤疾病治疗的难点，目前尚无治愈方法。
北京大学人民医院皮肤科教授赵琰说，全国三十多个中心开展的对照研究结果表明，泽立美通过抑制炎症、抑制氧化应激和促进皮肤屏障功能的修复，可以减轻或消除皮疹，改善瘙痒等临床症状。其中，首剂单药治疗几个小时，即可快速缓解瘙痒症状；用药第2天，瘙痒程度显著改善；治疗2周，对全身各部位皮损均有强效改善作用。为期1年的长期研究中，泽立美治疗组停药后，无复发率高达70%。“该药的效果远超赛诺菲公司的度普利尤单抗注射液。”她说。
近年来，我国儿童用药审评审批质量和效率不断提升，研发技术要求与国际接轨，药品上市数量明显提升。2019年至今，国家药监局已批准282个儿童用药，国产品种占比超过70%。过去三年儿童用药审评审批速度不断提升，获批数量呈现快速增长。今年1至8月，国家药监局已完成49个儿童药品种批准上市，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
“国家鼓励创新药研发的政策环境、国内皮肤病专家的大力支持，对我们是最好的机遇，能将研发成果快速转化成产品上市，满足临床需求。”泽立美发明人、泽德曼医药科技有限公司董事长陈庚辉说。