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礼来中国宣布替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)正式在中国上市。替尔泊肽的两项适应症首方已于上周分别在北京大学人民医院和复旦大学附属中山医院开出首方。

1月2日,礼来中国宣布替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)正式在中国上市,同时覆盖2型糖尿病和减重两项适应症。两项适应症已分别于2024年5月和7月获得国家药品监督管理局批准。

第一财经记者了解到,替尔泊肽的上述两项适应症已于上周分别在北京大学人民医院和复旦大学附属中山医院开出首方。

一个月用药费用1700多元

与此前已经在国内获批并商业化的诺和诺德司美格鲁肽(商品名:诺和盈)有所不同的是,替尔泊肽为全球首个GIP/GLP-1 双靶点单分子多肽,能够实现以体脂减少为主的体重减轻。

穆峰达长期体重管理适应症在中国注册临床研究的主要研究者、复旦大学附属中山医院李小英教授表示:“肥胖是一种慢性疾病,也与许多其它疾病的发生有关,因此长期有效的控制体重十分重要。与通常‘减肥’追求的短期内体重快速下降不同,长期科学的体重管理,不仅要关注体重降幅,还应关注体成分与体脂分布变化。替尔泊肽能够实现以体脂减少为主的体重减轻,减少内脏脂肪和异位脂肪沉积,为肥胖患者长期体重管理提供了有效手段。”

目前,替尔泊肽尚未进入包括北京和上海在内的公立医院,患者需要凭院内开具的处方在零售药店购买这款药品。

第一财经记者获悉,以上海第一医药为例,替尔泊肽最低剂量2.5mg/支的零售价为一盒四支1758元人民币,大约是一个月的剂量,由患者全自费。这一定价也大幅高于已经上市销售的司美格鲁肽减重药。

不过从零售渠道来看,替尔泊肽的供应情况仍较为紧张。记者致电多家“院边店”,都被告知没有这款药品。而网络电商平台信息显示,替尔泊肽的售价为2250元人民币左右,一些私人诊所售价达到2380元人民币,较线下渠道高出了五六百元;较电商平台诺和盈最低剂量一个月1400元人民币的价格更是高了近千元。

针对中国市场的供应情况,礼来方面向第一财经记者回应称:“鉴于需求水平以及供应链波动,可能会存在延迟到货的情况。”

此外针对是否通过电商平台来销售,礼来表示:“每个药店根据自己的经营情况、服务能力、物流能力决定是否在电商平台上线,大部分正规药店对于冷链配送药物的电商比较谨慎。”

两大巨头减重药疗效竞争升级

随着替尔泊肽正式在中国迈向商业化,礼来和诺和诺德的竞争也趋于白热化。两种药物虽然同属GLP-1类减重药物,但在用法、功能、疗效和副作用以及价格方面都略有差异,如何选择成为医生和患者面临的问题。

首先从注射方式来看,两种药物都使用注射笔,但穆峰达的注射笔为“周抛”,每周注射一次,注射笔用完可抛弃,一个月共有四支笔;而诺和盈的笔可以调节剂量,每次根据所需注射的剂量进行调节,一般使用一个月,用完可抛弃。

目前这两款药物最大的竞争在于疗效。这两款药物在美国市场已经上市了一段时间。马斯克是这类减重药的忠实用户,在他看来,两者的区别并不大,虽然“听起来不太一样”。不过在使用过司美格鲁肽的减重药后,马斯克最近透露他正在使用的是礼来的替尔泊肽。

马斯克在圣诞期间发表的社交媒体推文中称:“严格来说,我使用的是Mounjaro(替尔泊肽),但这个名字听起来没那么有趣。”他还提到,高剂量的司美格鲁肽让他像《辛普森一家》中的巴尼一样频繁放屁和打嗝,而Mounjaro似乎副作用更少。

第一财经记者了解到,目前司美格鲁肽最高剂量为2.4mg,替尔泊肽最高剂量为15mg,但此次在国内获批的替尔泊肽最高剂量为10mg,15mg尚未引入上市。

对此,有业内人士向第一财经记者分析称:“剂量越高减重效果肯定越好,但也越容易不耐受,礼来暂未在国内上市最高剂量,可能也是认为能打到这一剂量的患者人群比较有限。”

礼来方面对第一财经记者回应称:“目前已经在国内上市的4个规格已经能满足绝大多数患者的治疗需求了,后续会根据市场需求考虑是否上市更高剂量的。”

根据礼来此前公布的一项3期临床研究,在为期72周的治疗中,10mg治疗组入组患者平均体重降幅最高达21.4%;腰围平均下降19.4cm。

司美格鲁肽的研究结果发现,治疗108周后,司美格鲁肽2.4mg组的减重幅度达到15.2%,另据诺和诺德全球STEP系列研究显示,司美格鲁肽平均减重效果为17%。

此外,近期礼来又发布了一项头对头3b期临床研究,结果显示,在肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的非糖尿病超重成人中治疗72周,替尔泊肽的减重效果(平均减重20.2%)显著优效于司美格鲁肽(平均减重13.7%),替尔泊肽组实现的相对体重减轻是司美格鲁肽组的1.47倍。在这项临床研究中,患者使用了替尔泊肽10mg或15mg最大的耐受剂量。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农表示,当前国际社会对于肥胖问题的认知正在发生深刻变化,肥胖已不再被单纯视为体重增加的问题,而是被重新定义为一种具有临床意义的疾病,其诊断需结合体重增加、功能障碍及心理障碍等指标。

他同时提醒称,替尔泊肽这类药物并不是每个人都适用,例如胃肠道疾病患者如果使用该药物,可能会加剧胃肠道反应;此前有过活动性视网膜病变患者以及被确诊为甲状腺癌的患者也不能使用该药物。

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