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一条来自国家药监局的公告让上过电视广告的止泻药冲上热搜。

近日,国家药监局官网发布《关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告(2025年第2号)》,要求自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

来源:《关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告(2025年第2号)》

根据国家药监局公布的颠茄磺苄啶片品种信息表,停售颠茄磺苄啶片涉及80家药品上市许可持有人,其中涉及江中药业(600750)、华北制药(600812)、新华制药(000756)、葵花药业(002737)等知名上市药企。

颠茄磺苄啶片是一款止泻药的通用名,不同药企有不同的商品名,其中最有名的当属哈药集团制药六厂的“泻利停”。根据公开资料,赵本山曾为这款药代言,“痢疾拉肚,一吃就停”的广告语广为流传。正因为如此,国家药监局的公告一出,“泻利停停售”的消息就受到关注,一度冲上热搜。

事实到底如何?1月9日,澎湃新闻记者联系了哈药集团股份有限公司(哈药股份,600664)方面,工作人员表示,在这次药监局的停售公告中,公司并不在名单中。五年前,国家已经有发文不让生产含有颠茄成分的药品了,在国家发文之前,公司已经不生产这类产品了。这次“泻利停”停售的消息属于闹乌龙了。

电商平台销售有“泻利停”

当前,电商平台已经可以搜到名为“泻利停”的药品,生产厂家是哈药六厂,通用名是复方磺胺甲噁唑片。还有哈药集团的止泻药蒙脱石散也使用“泻利停”的商品名。也就是说,药品有效成分变了,但商品名被沿用了。

上述哈药股份工作人员也强调,目前市场上的“泻利停”并不是国家药监局此次公告涉及的药物。“泻利停”是一个商标名称,而不是药品名称,市场上有些人把商品名和药品名混淆了。

值得一提的是,根据现在的广告资料,“泻利停”早些年的广告中有“泻痢停”“泻利停”等多个名字。哈药股份在2024年半年报中指出,公司持有“泻利停”等多个公众认知度高、形象丰富的品牌。天眼查显示,多个“泻利停”的商标已注册,申请人均为哈药集团制药六厂。也有多个“泻痢停”相关商标,但均为无效状态。“泻立停”商标仅有“蚕泻立停”一个查询结果,状态为等待实质审查。

泻利停商标情况 来源:天眼查

事实上,早在2020年3月,国家药监局曾发布《关于暂停生产销售颠茄磺苄啶片的通知》。这就是上述哈药股份工作人员提到的“五年前国家发的文件”。

对于最新禁售公告的影响,澎湃新闻记者联系了多家药企,大都表示,虽然持有颠茄磺苄啶片的批文,但并未实际生产销售或早已不生产销售了,对公司没有影响。例如,先声药业方面向记者表示,公司持有的颠茄磺苄啶片( 国药准字 H46020604 、国药准字H46020588)于2003年1月29日取得药品注册证(证书编号:0147161、0147167),自2010年8月取得第一轮再注册后至今未生产、销售、使用,2015年第二轮药品再注册后生产状态已转为“未生产”。

澎湃新闻记者 李潇潇

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