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（人民日报健康客户端记者 孔天骄 杨林宋）1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件，批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。这是一种罕见病用药，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一。
“我国首款干细胞治疗药物获批为某些罕见病和难以治疗的疾病提供了新的治疗手段，这对于传统治疗方法无效或效果不佳的患者来说至关重要。这款药物的上市填补了国内在干细胞治疗药物领域的空白，有助于推动我国干细胞治疗领域的基础研究和应用研究，为患者提供了更多的治疗选择。”1月3日，北京世纪坛医院血液内科主任华宝来告诉人民日报健康客户端记者。
记者在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询发现，在2024年上半年，北京市药品监督管理局核发了全国第一张干细胞《药品生产许可证》，获批公司正是铂生卓越生物科技（北京）有限公司，申报适应症为：激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
“目前获批用于治疗移植物抗宿主病的间充质干细胞，是众多干细胞类型中研究最深入、技术最成熟、积累数据最多的一种，其他很多类型的干细胞还在不同阶段的临床试验过程中。本次获批让更多的干细胞药品企业看到胜利的曙光，让更多目前常规治疗无效的难治性疾病患者看到希望。”北京大学第一医院血液科主任董玉君告诉人民日报健康客户端记者。
不过，华宝来也提醒，并非所有患者都适合接受干细胞治疗，需要根据患者的具体情况和病情来评估治疗的适用性。干细胞治疗作为一种新兴的治疗方式，需要密切关注其在临床应用中的安全性和有效性，确保患者的利益。
“此外，干细胞药物的价格也成为关注的重点之一。”华宝来还提到，价格会影响患者的可及性，后续相关部门可能会通过制定政策、谈判降价等方式来确保患者能够负担得起这款药物。