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(人民日报健康客户端记者 侯佳欣 张瀚允)“集采3分钱一片的药,你敢吃吗?”在第十次全国药品集中采购中,阿司匹林肠溶片的中标单价降至3分钱一片,引发热议。

12月30日,据“国家医保局”微信公众号,上述药物第一顺位中选企业京新药业负责人在26日举办的医药集中带量采购座谈会上介绍,阿司匹林肠溶片生产工艺十分成熟,企业通过前端设计、过程控制、自动化规模化生产等有效控制成本,在全国每年数十亿片的庞大需求量下,中选价格完全能够覆盖生产和配送成本,实现薄利多销。

7家企业拟中选,均选择“降本增效”生产路径

关于阿司匹林肠溶片,据“中国医疗保险”,阿司匹林自19世纪末被发现以来,已经有100余年的历史。拜耳于1993年推出阿司匹林肠溶片,2003年在国内上市,2006年第一款仿制药上市。药智数据统计,阿司匹林肠溶片已连续6年在国内公立医院销售额超20亿元。截至2024年,阿司匹林肠溶片上市企业282家,其中国产上市企业278家,进口上市企业4家。

人民日报健康客户端梳理发现,本次集采中阿司匹林肠溶片共有7家企业拟中选,除了京新药业之外,进入本次集采拟中选名单的还包括石药集团、辰欣药业、武汉济创医药等。值得注意的是,这些企业也都选择了“降本增效”的生产路径,阿司匹林肠溶片价格降幅均超过80%。其中,京新药业规格为100mg*30片×2板/盒的阿司匹林肠溶片拟中选价格为2.06元,平均每片约为0.034元。

京新药业本次拟中选品种阿司匹林肠溶片于2024年1月获批上市,并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。据京新药业官网,阿司匹林肠溶片主要成分是阿司匹林,可抑制血小板聚成,防止血栓形成,治疗和预防短暂脑缺血发作、脑血栓、冠心病、心肌梗死、偏头痛、人工心脏瓣膜,动静脉瘘和其他手术后的血栓形成,血栓闭塞性脉管炎等。

京新药业官网图

对中选药品实行检查和抽检,确保“降价不降质”

12月26日的座谈会上,与会企业普遍反映,药品的原料成本、生产工艺等在行业内是相对透明的,不可能为了集采中选而低于成本报价。经查询国内某化工服务平台,阿司匹林原料药市场行情价格约每公斤30元左右,折合成100mg/片的原料成本为3厘钱,大批量采购价格更低,因此企业可以有效控制成本。

以石药集团为例,该公司在第十批国家组织药品集采中15个产品中选,其中8个是最低价中选,主要优势是原料药自产以及智能制造水平,如阿司匹林肠溶片每批次产量达800万片,能够在提高效率的同时保证产品质量稳定。

国家药监局药品监管司有关工作负责同志表示,药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中,构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产,重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保“降价不降质”。

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